Προβλήματα κλινικών δοκιμών αποσιωπώνται
Τα προβλήματα που ανακύπτουν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους και αποκαλύπτονται από τον Εθνικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. σπανίως αναφέρονται στις συνακόλουθες δημοσιεύσεις του τελευταίου, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό JAMA.
Από τις 57 μελέτες που παρακολούθησε ο Οργανισμός, στις οποίες παρατηρήθηκαν παραβιάσεις διαφόρων πρωτοκόλλων, με τα θέματα που προέκυπταν να κυμαίνονται από ελλιπή ασφάλεια έως ανεπαρκή δημοσίευση των προκληθέντων παρενεργειών, μόνο το 4% των δημοσιεύσεων που ακολούθησαν τα πειράματα αυτά και τα αφορούσαν, έκανε μνεία των προβλημάτων.
«Ο Οργανισμός έχει επανειλημμένα αποκρύψει στοιχεία που υποδηλώνουν απάτη των επιστημόνων που διεξάγουν τις δοκιμές, όχι μόνο από το ευρύ κοινό αλλά κι από τους ίδιους τους επιστημονικούς συμβούλους του, ακόμη και όταν έπρεπε να αποφασίσουν για το εάν ένα νέο φάρμακο επιτρέπεται να κυκλοφορήσει», καταγγέλλει ο δημοσιογράφος και καθηγητής στο NYU, Charles Seife, ο οποίος συνέλεξε δημοσιευμένο υλικό από το 1998 έως το 2013.
Ο Εθνικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δεσμεύτηκε για μεγαλύτερη διαφάνεια, με σκοπό την κατανόηση εκ μέρους του κοινού των αποφάσεων και της ευθύνης του Οργανισμού και υπογράμμισε την ανάγκη για ασφαλή και υψηλής ποιότητας προϊόντα.
Πηγή: The Scientist
Αγγελική Βασιλείου - Stagiaire ΕΕΒ
Πρώτη δημοσίευση www.bioethics.gr
Τελευταία άρθρα από τον/την .
- Το Nusinersen Εγκρίθηκε στην ΕΕ ως η Πρώτη Θεραπεία για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία (SMA)
- Παρουσίαση δεδομένων για τη μελέτη CheckMate -204 που αξιολογεί το συνδυασμό nivolumab και ipilimuma
- Γυναικολογία: Κολπική ατροφία, Πολυβιταμινούχα συμπληρώματα κατά την εγκυμοσύνη και τον Θηλασμό
- Πρωτοποριακή Συνδυαστική Θεραπεία για τον Καρκίνο του Εγκεφάλου (γλοίωμα βαθμού IV)
- Τροφές για σούπερ ενυδάτωση το καλοκαίρι





