Γενεύη, Ελβετία και Menlo Park, Καλιφόρνια, ΗΠΑ, 18 Οκτωβρίου 2012 – Η Merck Serono, ένας κλάδος της Merck (Ντάρμστατ, Γερμανία), και η Auxogyn, Inc., εταιρεία η οποία επιδιώκει να φέρει επανάσταση στο πεδίο της αναπαραγωγικής υγείας, ανακοίνωσαν σήμερα ότι έχουν συνάψει μια στρατηγική συμφωνία, στο επίκεντρο της οποίας βρίσκεται το Τεστ Έγκαιρης Αξιολόγησης της Εμβρυϊκής Βιωσιμότητας (Eeva), ιδιοκτησίας της Auxogyn. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Merck Serono θα παράσχει στρατηγική, επιστημονική και ιατρική υποστήριξη για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση του Τεστ Eeva™.

Το Τεστ Eeva™ μπορεί να προσαρμοστεί στους περισσότερους συνήθεις επωαστήρες εμβρύων. Περιλαμβάνει ένα τρυβλίο πολλαπλών κοιλοτήτων για έμβρυα και ένα ψηφιακό ανάστροφο μικροσκόπιο χρονικής ακολουθίας (time-lapse) με φωτισμό σκοτεινού πεδίου. Χρησιμοποιεί ένα έξυπνο λογισμικό προβολής (computer vision software) που αναλύει την ανάπτυξη του εμβρύου, δημιουργώντας εργαστηριακές μετρήσεις, οι οποίες παρέχουν στους εξειδικευμένους επιστήμονες πληροφορίες που μπορούν να τους βοηθήσουν να αξιολογήσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.

Η Auxogyn έλαβε το σήμα CE για το Τεστ Eeva™ τον Ιούλιο του 2012, το οποίο πλέον διατίθεται για χρήση σε επιλεγμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στις Ηνωμένες Πολιτείες εξετάζεται επί του παρόντος μια αίτηση τύπου 510 (k) για το Τεστ Eeva από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

«Ακόμη και με τις μεγάλες προόδους στις τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, οι εξειδικευμένοι επιστήμονες χρησιμοποιούν την υποκειμενική παρατήρηση για την αξιολόγηση των εμβρύων», σχολίασε η Lissa Goldenstein, Πρόεδρος και Εκτελεστική Διευθύντρια της Auxogyn. «Ελπίζουμε το Τεστ Eeva™ Test να εξασφαλίσει πρόσβαση στις κλινικές γονιμότητας σε μια μη επεμβατική εξέταση με μεθόδους της πληροφορικής, η οποία μπορεί να βοηθήσει στη λήψη αποφάσεων στο πλαίσιο της διαδικασίας επιλογής εμβρύων».

«Δεδομένου ότι κατέχει παγκοσμίως ηγετική θέση στον τομέα της γονιμότητας, ο κύριος στόχος της Merck Serono είναι να επενδύει σε επιστήμη, φάρμακα και τεχνολογίες που χαρακτηρίζονται από καινοτομία και παρέχουν βελτιωμένα αποτελέσματα στους ασθενείς σε όλα τα στάδια της διαδικασίας της εξωσωματικής γονιμοποίησης», δήλωσε η Δρ. Annalisa Jenkins, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος, Επικεφαλής του Τμήματος «Global Drug Development and Medical» της Merck Serono. «Επομένως, χαιρόμαστε ιδιαίτερα που συνεργαζόμαστε με την Auxogyn, προκειμένου να συνδράμουμε περαιτέρω στην ανάπτυξη της τεχνολογίας του Τεστ Eeva™».

Τα αποτελέσματα μιας προοπτικής, πολυκεντρικής κλινικής μελέτης η οποία διεξήχθη για την επαλήθευση της κλινικής ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της χρησιμότητας της τεχνολογίας Eeva παρουσιάστηκαν τον Ιούλιο του 2012 στην Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE) στην Κωνσταντινούπολη. Σε αυτή τη μελέτη πληθυσμού, το Τεστ Eeva™ κατάφερε να προβλέψει τον σχηματισμό βλαστοκύστης στο στάδιο της αυλάκωσης με εξειδίκευση 85%, μειώνοντας το ψευδώς θετικό ποσοστό από 43% σε 15% σε σύγκριση με την παραδοσιακή μορφολογική επιλογή. Η θετική προγνωστική τιμή βελτιώθηκε επίσης από 34% σε 55%. Το Τεστ Eeva™ απέδειξε επίσης την ικανότητα ανίχνευσης και ανάλυσης του χρονισμού της κυτταρικής διαίρεσης με ακρίβεια μεγαλύτερη από 90%.

Σχετικά με την Auxogyn

Η Auxogyn φέρνει την επανάσταση στον τομέα της αναπαραγωγικής ιατρικής, μετατρέποντας τις επιστημονικές ανακαλύψεις στο πεδίο της πρόωρης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε κλινικά εργαλεία. Η ναυαρχίδα των προϊόντων της Εταιρείας, το Τεστ Eeva™, παρέχει συνεπείς, αντικειμενικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με την εμβρυϊκή βιωσιμότητα, τις οποίες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αναπαραγωγικοί ενδοκρινολόγοι και ασθενείς με προβλήματα γονιμότητας, προκειμένου να λάβουν σημαντικές αποφάσεις που αφορούν θεραπείες. Η Auxogyn είναι ιδιωτική και χρηματοδοτείται από τους Kleiner Perkins Caufield & Byers, Merck Serono Ventures, SR One και TPG Biotech. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Auxogyn, παρακαλούμε επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.auxogyn.com.

Σχετικά με τη Merck Serono

Η Merck Serono είναι ο βιοφαρμακευτικός κλάδος της Merck KGaA. Με έδρα το Ντάρμστατ της Γερμανίας, η Merck Serono διαθέτει κορυφαία σκευάσματα σε 150 χώρες για να βοηθήσει τους ασθενείς με καρκίνο, πολλαπλή σκλήρυνση, υπογονιμότητα, ενδοκρινκές και μεταβολικές διαταραχές, καθώς και καρδιαγγειακές παθήσεις. Στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, η EMD Serono λειτουργεί ως χωριστά διοικούμενη θυγατρική της Merck Serono.

Η Merck Serono ανακαλύπτει, αναπτύσσει, παρασκευάζει και εμπορεύεται συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα χημικής και βιολογικής προέλευσης για ειδικές ενδείξεις. Αποτελεί για εμάς διαρκή δέσμευση η εξασφάλιση καινοτόμων θεραπειών στους βασικούς τομείς των νευροεκφυλιστικών παθήσεων, της ογκολογίας και της ρευματολογίας.

Σχετικά με τη Merck

Η Merck είναι μια πολυεθνική φαρμακευτική και χημική εταιρεία με συνολικά έσοδα 10,3 δισ. ευρώ το 2011, μια ιστορία που ξεκίνησε το 1668, και ένα μέλλον που διαμορφώνεται από περισσότερους από 40.000 εργαζόμενους σε 67 χώρες. Η επιτυχία της χαρακτηρίζεται από καινοτομίες που προέρχονται από εργαζόμενους με επιχειρηματικό πνεύμα. Οι δραστηριότητες της Merck βρίσκονται υπό την αιγίδα της Merck KGaA, στην οποία η οικογένεια Merck διατηρεί μερίδιο περίπου 70%, ενώ ανεξάρτητοι μέτοχοι κατέχουν το υπόλοιπο περίπου 30%. Το 1917 η θυγατρική Merck & Co. στις Ηνωμένες Πολιτείες αποσπάστηκε και από τότε αποτελεί ανεξάρτητη εταιρεία.

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε τις ιστοσελίδες www.merckserono.com ή www.merckgroup.com.